GCP

• 药物临床试验质量管理规范 (2020年第57号) 2020年07月01日
• 医疗器械临床试验质量管理规范 (2016年第25号) 2016年06月01日

数据管理

• 临床试验数据管理工作技术指南(2016年第112号) 2016年07月27日
• 药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则(2016年第113号) 2016年07月27日
• 临床试验的电子数据采集技术指导原则 (2016年第114号) 2016年07月27日